岗位职责:
1、责起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证计划、方案、报告;
2、织制定验证方案,督促验证方案按期编写,验证项目按期实施;
3、实施验证方案,协调各验证小组工作,对验证过程中出现的问题和偏差进行调查;
4、审核验证报告,根据验证结果组织修订文件;
5、向主管领导及时汇报验证计划完成情况;
6、参加验证知识培训,提高验证水平,负责验证相关资料管理,完成上级领导交办的其他工作;
7、负责完成领导交代的其他任务。
任职资格:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、能够完成验证日常管理工作,查找与验证相关的中英文献;
3、熟悉药品GMP知识,有GMP认证经验优先;
4、熟练掌握验证工作所涉及的工艺、设备、流程文件等;
5、责任心强,有良好的沟通协调能力,有敬业精神和团队意识,守纪律服从安排;
6、有制药厂从事生产工艺、质量、设备岗位及制药工程公司经验优先考虑。
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