北大医药注射用头孢曲松钠通过一致性评价

近日，北大医药抗感染药注射用头孢曲松钠获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，这标志着该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时，这也是北大医药首个获得一致性评价的药品，此外，该产品也成功获得了参与集采申报的资格，双喜临门，使得北大医药迎来“五月红”。

此次北大医药头孢曲松钠通过一致性评价的共有3个规格，分别为1.0g、0.5g 和0.25g。据了解，注射用头孢曲松钠是第三代头孢菌素类抗生素，对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性，主要用于敏感菌感染的脑膜炎、肺炎、皮肤软组织感染、腹膜炎、泌尿系统感染、淋病、肝胆感染、外科创伤，败血症及生殖器感 染等。同时，它具有广谱高效的特性，获得了诸多专家的临床认可，全球有超过两亿病人使用，并长期保持畅销药地位。

作为国内首仿，头孢曲松钠是公司抗感染重点拳头产品之一。2018年，北大医药正式启动头孢曲松钠的一致性评价工作，多年来，公司技术中心严格按照药品法规、指导原则要求，不断进行技术创新、进行多项质量对比研究、严格把关生产工艺等，最终，通过优质的研发技术支撑、稳定的生产工艺、良好的重现性及优质的质量使得产品各项指标符合一致性评价要求。

此次头孢曲松钠顺利通过仿制药一致性评价，并成功获得集采“门票”，将进一步提高该产品竞争力，增强公司抗感染领域品种市场地位。作为大众健康与美好的传递者，北大医药始终贯彻“品质+科技”的理念，在不断推进企业稳步发展的同时，为市场提供优质、可靠的药品。

截至目前，公司美罗培南、头孢米诺钠等多个品种已完成一致性评价申报，其余核心产品一致性评价工作仍在持续推进。未来，北大医药也将坚持内生外延，加快提高北大医药核心产品的市场占有率，推进企业更好更快发展！