北大医药复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价

近日，北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》，这标志着公司该产品通过仿制药一致性评价，进一步为北大医药布局抗感染赛道添“油”加“劲”。

复方磺胺甲噁唑片为磺胺类抗菌药，是北大医药抗感染类领域的重点品种。据了解，该产品是磺胺甲噁唑（SMZ）与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，是目前临床磺胺类药物的代表，主要用于大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌属敏感菌株所致的尿路感染等，临床使用较为广泛。

该项目自立项以来，公司技术中心分阶段、分步骤进行相关研发工作，项目组争当猛虎抢时间，研究过程中不断深入优化生产工艺、进行多项质量对比研究、攻克相关技术难题……最终，在公司各个部门的同心协作下，顺利为本产品画上了圆满的句号。至此，北大医药一致性评价研发工作已渐入佳境，近年来已陆续通过头孢曲松钠、头孢米诺钠、美罗培南、复方磺胺甲噁唑等多个一致性评价产品，摸索出了一条符合公司发展战略的经验之路。

此次复方磺胺甲噁唑片顺利通过一致性评价是公司“补产品”战略的又一成果，将进一步丰富公司抗感染领域产品管线，提升公司抗感染产品的市场竞争力。后续，公司将持续加强研发投入力度，夯实内生增长动能，为抢占重点疾病领域、推进公司健康发展提供有力保障！