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再传捷报!北大医药盐酸氨溴索注射液获药品注册证书

时间:2022-05-16  点击量:4644

近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》,该产品获得批准生产,标志着公司“内生外延”战略成果再添“猛将”,产品管线进一步丰富。


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相关数据显示,近年来,随着环境变化、人口老龄化、生活习惯等原因,呼吸系统患病人数不断提高,祛痰药成为了呼吸系统领域的重点关注品种。盐酸氨溴索注射液是公司新引进重点品种,是一种黏痰溶解性祛痰药,可促进排痰、改善呼吸状况,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。作为新一代的黏液溶解剂,其安全性和有效性得到诸多临床专家的认可,市场潜力较大。

作为呼吸系统领域的经典治疗药物,北大医药于2019年9月引进盐酸氨溴索注射液项目,2020年底提交注册申报,期间通过各部门加强质量管控、生产工艺优化、严格现场检查等紧密配合与协作,最终以有力的技术支撑以及优质的生产质量获批生产。

近年来,北大医药牢牢把握“补产品、抓市场”工作主线,在重点疾病领域不断推进一致性评价及新药研发,内生外延协同发力,通过几年沉淀,多个战略成果落地生根,逐步建立了稳定的产品梯队。盐酸氨溴索注射液获批生产,将有利于进一步扩大公司呼吸系统领域市场份额,提升呼吸系统疾病领域市场竞争力,后续公司将尽快启动生产,为公司业绩增长提供长效势能!



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