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开门红!北大医药又一抗感染药物通过一致性评价

时间:2023-02-08  点击量:2718

一兔当先春来报,万象更新开门红!近日,北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢噻肟钠(1.0g和0.5g)的《药品补充申请批准通知书》,这标志着公司该产品通过仿制药一致性评价,北大医药一致性评价品种接踵而至,“补产品”战略硕果频结,擂响了2023“开门红”战鼓。


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头孢噻肟钠是北大医药抗感染领域重点战略品种之一,据了解,该产品为半合成的第三代头孢菌素类抗生素,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感细菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。

自公司启动该产品研究工作以来,研发团队以精湛的专业技术、严谨求实的态度开展大量技术创新及研究工作,夜以继日刻苦钻研创新,攻克了多项技术难题,及时完成资料申报和补充,在短时间内再结新果。目前,北大医药在抗感染领域已有奥硝唑注射剂、注射用美罗培南、头孢米诺钠、头孢曲松钠等多个产品通过一致性评价,公司坚定内生外延战略,一致性评价工作进入常态化,持续增强着核心领域拳头产品的布局。

此次头孢噻肟钠通过一致性评价,将进一步丰富公司抗感染领域核心产品矩阵,增强公司抗感染领域市场竞争力。正值后疫情时代相关用品市场需求增加之际,公司将尽快推进其成果转化启动生产,助力市场终端一线需求。未来,公司将持续聚焦“抗感染、镇痛类、精神类”核心领域,不断增强研发投入,夯实内生基础,为公司发展注入源源不断的动力,为社会大众提供更多优质、可靠的药品。


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