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北大医药盐酸左西替利嗪口服溶液获药品注册证书

时间:2024-07-10  点击量:16765

近日,北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左西替利嗪口服溶液(5ml:2.5mg;10ml:5mg)《药品注册证书》,该产品的获批,标志着北大医药再添新“果”,对丰富公司口服溶液系列产品线,拓展抗过敏类领域产品梯队有着积极意义。

盐酸左西替利嗪口服溶液是公司引进的新产品。据世界卫生组织相关数据,全球有20~30%的普通人被过敏症状困扰,且发病率呈现逐年增长的态势。对于中重度过敏性疾病,药物是较好的治疗方式。盐酸左西替利嗪口服溶液作为第二代H1受体拮抗剂,是抗组胺类治疗过敏性鼻炎和皮肤疾病的主要用药,适用于荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。其副作用更少、更适用于儿童用药等特点,也受到了多项权威指南及专家的推荐。

近年来,面对日趋激烈的市场竞争环境,北大医药秉承“临床为本补产品”的核心工作思路,围绕大众实际用药需求,不断挖掘重点疾病领域临床疗效好、发展空间足、市场需求大的临床产品,加快一致性评价及自主研发工作,引入高潜力、高附加值品种,实现了多项成果落地和多个技术突破,目前已有12个产品通过一致性评价,引进10余项新产品,内生外延双轮驱动,战略成果颇丰,构建了稳定、成熟的核心产品梯队,为公司发展“强筋壮骨”提供了坚实后盾。

此次盐酸左西替利嗪口服溶液的获批,再次彰显公司“补产品”战略的有力实施,进一步丰富公司抗过敏类产品领域的产品管线,为公司持续构建有竞争力的产品梯队、布局市场战略体系奠定了有力基础。后续,北大医药将坚持“临床为本,效率为先”,不断夯实内生发展,增强内生发展动力,推动自身长足健康发展的同时,为市场提供更多可靠、优质的药品!

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