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北大医药盐酸帕罗西汀肠溶缓释片获药品注册证书

时间:2024-10-31  点击量:1585

近日,北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片(25mg)的《药品注册证书》,这标志公司在精神类领域产品线再添“生力军”,公司精神类领域产品管线进一步增强。


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作为公司引进的新品种,盐酸帕罗西汀肠溶缓释片主要用于治疗各种类型的抑郁症。它是一种强效、高选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),主要通过使突触间隙中5-羟色胺浓度升高,增强中枢5-羟色胺神经功能,改善抑郁症状。

据世界卫生组织(WHO)发布报告显示,全球抑郁症患者已达3.22亿人,约占全球人口总数的4.4%,抑郁症已经是目前全球第四大疾病负担。盐酸帕罗西汀肠溶缓释片与普通片相比,可减缓药物在胃肠道的释放速率,降低血药浓度峰谷比,从而降低不良反应,提高患者用药依从性,具有较高的医学价值。目前,该产品因临床疗效显著、不良反应低、患者耐受性好,已成为国内外治疗指南推荐用于抑郁症的一线治疗药物,获得了诸多专家共识肯定。

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片的获批,是公司聚焦核心领域战略实施的有力体现,进一步完善了公司在精神类领域的产品结构,提升精神类领域产品市场竞争力。近年来,北大医药先后已有20余个战略成果成功落地,产品梯队稳定成熟,品牌知名度大幅提高,市场业绩能力释放,为公司健康发展奠定了良好的基础。未来,北大医药将持续深耕有价值、疗效好、需求大的临床大单品,累积研发经验,加大创新投入,拓宽产品管线,推动公司沿既定方向迈向新高度,为大众提供更多高质量的优质产品!

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