再添双喜！北大医药氢溴酸伏硫西汀片、富马酸喹硫平缓释片成功获批

近日，北大医药收到国家药品监督管理局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片（5mg、10mg、20mg）、富马酸喹硫平缓释片（200mg）的《药品注册证书》，这标志着公司在精神类领域从成长期步入成熟期，形成更加稳定完善的产品梯队，将进一步提升公司精神类领域市场竞争力。

据了解，氢溴酸伏硫西汀片是2013年上市的新型抗抑郁药，它能抑制5-羟色胺(5-HT)再摄取导致的血清素活性增强，还具有5-HT3受体拮抗和5-HT1A受体激动作用，而对去甲肾上腺素以及多巴胺能神经元基本无影响，因其临床有效性好、特点突出、安全性好等优势备受瞩目，快速被列为抗抑郁治疗的一线推荐药物，在全球范围内获得了广泛认可，成为抗抑郁的“明星”药品。

富马酸喹硫平缓释片是精神分裂症首发以及急性恶化或复发患者的一线用药，是双相障碍抑郁和躁狂发作的首选药物，同时也是双相障碍II型抑郁发作的首选药物。与同类药物相比，喹硫平在改善阳性症状、认知功能以及抑郁症状方面表现显著更优，安全性更好。缓释片作为更简单的服药方式可以提高治疗的依从性，具有明确较高的医学价值，在临床实践中得到了广泛应用。

近年来，精神类领域市场呈现出强劲增长势头，据世界卫生组织报道称，全球近10亿人存在精神障碍。基于庞大的患者需求，北大医药加速推进多款精神类一线药品的研发和引进。在“补产品”工作思路上，公司始终坚持“临床为本”，聚焦“抗感染、镇痛类、精神类、慢病类”核心领域，围绕患者需求大、疗效好、性价比高的临床大单品，全力推进自主研发或战略引进，目前已有30余项研发成果落地，为大众带来了更多健康福祉。

此次两个精神类一线产品的成功获批，进一步丰富了公司精神类领域产品管线，巩固了公司在 精神类领域的市场地位，为广大患者提供更多优质的治疗选择。未来，公司将进一步瞄准市场及临床需求，推动产品研发及创新，不断夯实并拓展优势领域产品梯队，为保障人民健康贡献更多力量。