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春华秋实!北大医药盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价

时间:2023-09-21  点击量:14091

金秋时节结硕果。近日,北大医药盐酸帕洛诺司琼注射液(5ml: 0.25mg)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,这标志着公司该产品通过仿制药一致性评价,北大医药“补产品”成果再获丰收。

盐酸帕洛诺司琼注射液是北大医药重点战略品种之一,主要用于预防化疗引起的恶心呕吐。作为一种亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其它受体无亲和力或亲和力较低,能减少恶心、呕吐的发生率。凭借其良好的有效性和安全性,该产品已成为临床上预防化疗导致恶心和呕吐的一线常用药物。

该品种自启动一致性评价研究工作以来,技术人员充分发挥专业研发优势,攻克关键核心技术,以严谨、负责的态度解决各项“卡脖子”技术难题,得益于公司研发团队多年丰富经验,以及在各个部门的共同努力下,较短时间内完成了各项研究及补充申报工作,最终顺利获批。截至目前,北大医药一致性评价工作已日趋成熟,已有抗感染等多个领域10余个产品通过一致性评价(含新产品),公司坚持“自主研发”与“外部引进”并驱,各项战略成果不断落地,再次彰显了公司“补产品”战略的有力实施,为公司持续、健康发展奠定了坚实基础。

此次盐酸帕洛司琼注射液通过一致性评价进一步丰富了公司拳头产品梯队,拓宽了止吐药领域产品管线,提升了公司大市场品种领域竞争力。未来,北大医药将坚持既定战略,以临床为本,加强研发技术创新,持续夯实内生基础,为市场提供更多优质、可靠的药品。

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